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| 醫令碼 | 20266 | 健保碼 | |||
| 商品名 | LONFILIS F.C. 5MG(自費) | 藥品許可證 | 衛部藥製字第060253號 | ||
| 中文名 | 樂軒昂膜衣錠 | 健保局藥理類別 | PDE5抑制劑（Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor） | ||
| 學名 | Tadalafil | 外觀描述 |
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| 類別 | PHR | 劑量 | 5mgTAB | ||
| 結構式 | |
 Tadalafil pyrazino[1′, 2′:1, 6]pyrido[3, 4-b]indole-1, 4-dione, 6-(1, 3-benzodioxol-5-yl)-2, 3, 6, 7, 12, 12a-hexahydro-2-methyl-(6R, 12aR)。 |
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| 藥理作用 | |
| 性刺激過程造成的陰莖勃起，是因為陰莖動脈與海綿體平滑肌放鬆造成的陰莖血流增加。此反應是藉由神經末梢與內皮細胞釋出的一氧化氮(NO)，刺激平滑肌細胞合成cGMP。Cyclic GMP 會使平滑肌放鬆，並增加血流流入陰莖。抑制PDE5 時會造成cGMP 的濃度增加而增強勃起功能。Tadalafil 有抑制 PDE5 的作用。一氧化氮必須藉由性刺激才能造成局部釋出，若無性刺激，則Tadalafil 沒有抑制PDE5 的作用。 PDE5 抑制cGMP 濃度的效果除了海綿體及肺動脈之外，在攝護腺平滑肌、膀胱及其血管系統亦可發現。減緩良性攝護腺肥大症狀的機轉尚未確立。體外研究顯示Tadalafil 是PDE5 的選擇性抑制劑。PDE5 可在海綿體、攝護腺、膀胱的平滑肌，及血管和內臟平滑肌、骨骼肌、尿道、血小板、腎臟、肺、小腦、心臟、肝臟、陰莖、儲精囊和胰臟中發現。 |
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| 適應症 | |
| 1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 |
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| 用法用量 | |
| Tadalafil 錠劑不可剝半，應整顆服用。 1. 勃起功能障礙 (固定每日服用) 對於曾經使用在需要時服用 10 毫克或 20 毫克 Tadalafil 有效，且經常服用 Tadalafil (一週至少服用兩次)的病人，基於醫師專業判斷和病人意願，可考慮每天一次最低劑量的 Tadalafil 治療方式。每天起始劑量為 2.5 毫克一天一次，並儘量在每天的同一時間服藥，與性行為之發生時間無關，可根據病人療效反應與耐受性增至 5 毫克一天一次。 應定期評估持續每天給與藥物治療的適當性。 2. 良性攝護腺肥大 每天起始劑量為 2.5 毫克一天一次，並儘量在每天的同一時間服藥，可根據病患療效反應與耐受性增至 5 毫克一天一次。當以 Tadalafil 與 finasteride 併用來開始良性攝護腺肥大的治療，建議劑量為 Tadalafil 5 毫克一天一次，每天在大約相同的時間服藥達 26 週 |
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| 藥動力學 | |
| 吸收- 單次口服給藥後，最大血漿濃度(Cmax)之時間在給藥後30 分鐘至6 小時間(中位數為2 小時)。尚未確定Tadalafil 口服後的絕對生體可用率。 Tadalafil 的吸收速率和程度不受食物影響，因此，Tadalafil 可與食物或不食物併用。 分佈- Tadalafil的平均分佈體積約為63公升，顯示其分佈於組織中。在治療濃度下，血漿中94%的Tadalafil與蛋白質結合。 健康受試者的精液中的量少於投與劑量的0.0005% 。 代謝- Tadalafil主要經由CYP3A4代謝為catechol代謝物。Catechol代謝物進行大量甲基化葡萄糖醛酸化(glucuronidation)，轉變成methylcatechol與methylcatechol-glucuronide結合物。血液中的主要代謝物為methylcatechol-glucuronide，methylcatechol的濃度小於葡萄糖醛酸結合物的10%。體外研究顯示，上述濃度之代謝物在藥理上不具活性。 排泄- 在健康受試者中，Tadalafil的平均口服清除率為2.5公升/小時，且平均半衰期為17.5小時。Tadalafil主要以代謝物排泄，大部份在糞便中(約劑量的61%)，少部分於尿液中(約劑量的36%)。 |
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| 副作用 | |
| 頭痛、消化不良、臉部潮紅、鼻塞等。 | |
| 交互作用 | |
| 可能與Tadalafil 發生藥效學上的交互作用 Nitrates 類藥物-禁止將Tadalafil 給與正在服用任何形式Nitrates 類藥物的病人。臨床藥理學試驗顯示，Tadalafil 可能會加強Nitrates 類藥物的降壓效果。 對於已服用Tadalafil 的病人，若判定有醫學上的必要性而必須服用Nitrates類藥物以解除其生命危害之情況，至少需於上次服用Tadalafil 48 小時後，才可考慮使用Nitrates 類藥物。在上述情況下給與Nitrates 類藥物時，須適當的監控血液動力學並進行嚴密的醫療監督。Alpha 阻斷劑-合併使用PDE5 抑制劑與alpha 阻斷劑時須特别小心。PDE5抑制劑(包括Tadalafil)與alpha 腎上腺素阻斷劑，皆屬血管擴張劑，可造成血壓下降。當血管擴張劑合併使用時，對血壓影響的相加效果是可預期的。 己有臨床藥理試驗針對同時服用Tadalafil 與doxazosin、tamsulosin 或alfuzosin 進行研究。 |
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| 注意事項 | |
| Tadalafil 不應用於女性 | |
| 藥品保存方式 | |
| 避光儲存於25°C。 | |
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